ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме:
«Практикум по подготовке технических и эксплуатационных документов в целях регистрации медицинских изделий в соответствии с требованиями ЕАЭС»
Дата проведения семинара – 23 августа 2022 года
Место проведения: онлайн
Форма участия – онлайн
Время проведения семинара: с 10:00 до 16:00
Регистрация участников: с 9:00 до 10:00
Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС
К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.
Программа семинара:
09.00-10.00 Регистрация участников
10.00-10.10 Приветственное слово - И.В. Иванов генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
10.10-10.50 "Документ, устанавливающий требования к техническим характеристикам медицинского изделия - виды документов и требования к ним"
А.В. Сапунова заместитель руководителя центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
10.50-11.30 "Технические условия отечественного производителя как «Документ, устанавливающий требования к техническим характеристикам медицинского изделия»
Н.В. Кандаурова, эксперт центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
11.30-12.10 "Валидация специальных процессов на производстве медицинских изделий".
К.Е. Иванов заместитель руководителя центра научных исследований и перспективных разработок по консультационной деятельности ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
12.10-13.10 Перерыв
13.10-13:50 "Инспектирование производства"
К.Е. Иванов заместитель руководителя центра научных исследований и перспективных разработок по консультационной деятельности ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
13:50-14:30 "Эксплуатационная документация - требования ЕАЭС и ГОСТ"
О.И. Исаева заместитель руководителя центра научных исследований и перспективных разработок по научно-исследовательским программам ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
14:30-15:10 "Эксплуатационная документация - практика применения, исходя из методических рекомендаций"
О.И. Исаева заместитель руководителя центра научных исследований и перспективных разработок по научно-исследовательским программам ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
15:10-16:00 Вопросы и ответы. Обмен мнениями
Координатор по организации и проведению семинара ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора – Марфина Наталья Евгеньевна тел. 8 (495) 645- 38-32 (доб. 202), электронная почта: obr@vniiimt.org
*Организатор оставляет за собой право вносить изменения в состав докладчиков без изменения тем докладов
Для участия в семинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес obr@vniiimt.org:
- заявку участника в форматe Word;
- договор на оказание информационно-консультационных услуг для юридических лиц (заполненный в части реквизитов);
- договор на оказание информационно-консультационных услуг для физических лиц (заполненный в части реквизитов).
« назад