Компания «АРКРЭЙ» продолжает успешно осваивать отечественный и зарубежный рынки медицинского оборудования. Только в прошлом году резидент ОЭЗ «Дубна» произвел и поставил российским потребителям более 300 тысяч упаковок тест-полосок для различных моделей глюкометров марки ARKRAY. В 2024-м в планах компании увеличить этот объем вдвое, а также выпустить на российский рынок еще несколько новых видов медицинского оборудования для диагностики сахарного диабета.
На левобережной площадке ОЭЗ «Дубна» компания «Аргументум Фарма» продолжает строительство фармзавода, первую очередь которого намерена завершить до конца 2024 года. На новом предприятии резидент будет производить в год свыше 55 млн единиц лекарственных средств, в том числе препараты для лечения онкологических заболеваний.
На ПМЭФ-24 компания «Полекс Бьюти» заключила соглашение с министерством инвестиций, промышленности и науки Московской области о строительстве и запуске в регионе третьей и четвертой очередей производства профессиональных косметических средств для волос. Всего в проект резидент ОЭЗ «Дубна» намерен инвестировать около 1,4 млрд рублей.
На Питерском международном экономическом форуме подписано соглашение о строительстве в ОЭЗ «Дубна» нового фармацевтического завода, на котором будут производить препараты для лечения онкологии. Инвестор проекта компания «АлФарма» вложит в его реализацию свыше 1,2 млрд рублей.
Компания «ВестМедГрупп» налаживает серийное производство новой медицинской продукции - мониторов пациента CADUCEUS HEALTH для аппаратов МРТ. Высокотехнологичные медицинские устройства разработки резидента ОЭЗ «Дубна» созданы для работы в условиях электромагнитной среды с контролируемым уровнем радиочастотных помех и будут выпускаться в нескольких модификациях.
Компания «Окей Вижен» менее чем через год планирует запустить в ОЭЗ «Дубна» завод по производству медицинских изделий для офтальмологии. На современном автоматизированном предприятии резидент «Окей Вижен Технологии» ежегодно намерен выпускать свыше 40 млн упаковок востребованной на российском рынке импортозамещающей продукции.
В 2023 году госзакупки медицинского оборудования снизились по сравнению с предыдущими тремя годами. Это объясняется цикличностью поставок медтехники в учреждения здравоохранения: в определенные два-три года проводится массовая замена устаревшего оборудования, затем делают паузу. Последний такой пик был в 2020—2022 годах, свидетельствует анализ газеты «Медицинский вестник».
Минпромторг РФ разработал проект изменений в правительственные акты по вопросам оборота ввозимых в Россию товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В перечне продукции, правила маркировки которой были откорректированы, присутствуют кресла-коляски, отдельные виды медизделий и БАДы.
В ЕГРЮЛ появилась информация о регистрации ассоциации участников обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения «Лекмедобращение». Сейчас в нее входят четыре компании – «Диамед-фарма», «Промомед», «Синофармтех» и «Фарм Эйд».
В рамках пребывания в России делегация Министерства здравоохранения КНДР во главе с министром Чон Му Римом посетила ОЭЗ «Дубна» с деловым визитом. Цель – обсудить перспективы сотрудничества с резидентами медицинского кластера, а также познакомиться с возможностями подмосковной бизнес-площадки.
До 01.01.2025 регистрация медицинских изделий, поданных в рамках Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416, проводится в один этап и не требует получение разрешения на проведение клинических испытаний, за исключением медицинских изделий, требующих проведения клинических испытаний с участием человека независимо от класса потенциального риска применения
Правительство РФ составило детальный план мероприятий по реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности России на период до 2030 года, а также назначило ответственные ведомства, среди которых – Минздрав, Минпромторг, ФМБА, ФАС и ряд других. В правительстве ожидают, что за детализацией плана последует реализация системных мер поддержки отечественного фармпроизводства, будет отлажена подготовка специалистов для отрасли, а отечественная фармпродукция получит приоритетный допуск на рынок.
Технический комитет по стандартизации (ТК 383) «Стерилизация изделий медицинского назначения» начал свою работу на базе Института дезинфектологии Федерального научного центра гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана Роспотребнадзора. В круг задач комитета входит деятельность по национальной, межгосударственной и международной стандартизации.
Российский производитель медизделий для лабораторной диагностики компания «ЭЛТА» завершила строительство производственных линий по выпуску глюкометров и приборов для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови (НМГ) в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Технополис Москва». Старт производства намечен на конец 2024 года. Объем инвестиций в проект оценивается в 2,2 млрд рублей.
Компания «Эверс» (входит в ГК «Эверс груп Рус») зарегистрировала новое медицинское изделие – мазевую сетчатую стерильную повязку для заживления ран, которая поможет пациентам даже в самых сложных случаях. Резидент ОЭЗ «Дубна» уже начал выпуск продукции и намерен производить более 40 тысяч мазевых повязок в месяц.
В ТОП-20 производителей лекарственных препаратов для программ льготного лекарственного обеспечения по итогам 2023 г. произошли серьезные изменения. Согласно годовому отчету DSM Group о российском фармрынке, «самым заметным перемещением по рейтингу отметилась группа компаний «Рус Биофарм»: +6 строчек, +74,3% по сравнению с результатами 2022 г.»
Межведомственная комиссия впервые в 2024 году расширила список медизделий для упрощенной регистрации по постановлению Правительства РФ №552 от 1 апреля 2022 года. В список добавили 121 позицию, среди которых – протезы тазобедренные, коленные и голеностопов, ортезы, ходунки, слуховые аппараты и другие изделия. В актуальной редакции перечень насчитывает 2 166 изделий.
Минпромторг опубликовал перечень критической продукции медицинской промышленности и реабилитационной индустрии РФ на 2024–2027 годы. В документе содержатся товары трех групп: готовая продукция, сырье и комплектующие, а также средства производства. Для каждого из включенных министерством товаров представлены предполагаемые объемы потребления и производства. Так, за текущий год должно быть произведено готовой продукции на 516 млрд рублей, а за четыре планируемых года – на 2,1 трлн рублей.
В России с 1 сентября 2024 года по 31 августа 2025 года планируется проведение эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий. Соответствующий проект постановления правительства РФ разработан Минпромторгом России по поручению правительства и размещен на федеральном портале проектов нормативных актов.
DSM Group представил годовой отчет о российском фармрынке. Согласно аналитике, в категории производителей льготных лекарственных препаратов произошли закономерные изменения – все больше и чаще государство стало закупать отечественные препараты. Например, из портфеля биофармацевтического комплекса «ПСК Фарма» по льготным программам закупается порядка 33 брендов.