ООО «АКЦЕНТР ГРУПП»

Адрес:
Московская область, г. Дубна, 
ул. Технологическая, д. 4
Email: ark@axenter.ru
Телефон: +7 (926) 589-98-15
Сайт: www.axenter.ru

Центр электронно-лучевой стерилизации медицинских изделий

Компания ООО «АКЦЕНТР ГРУПП» входит в группу компаний и является частью создаваемой сети центров электронно-лучевой обработки продукции различных сегментов. Сеть центров состоит из трех научно-производственных предприятий: ООО «Акцентр», ООО «Акцентр Северо-Запад» и ООО «Акцентр Групп».

Первый центр введен в промышленную эксплуатацию в 2017 году в г. Родники Ивановской области. Центр в г. Родники на протяжении нескольких лет операционной деятельности обработал более 9500 тонн медицинской продукции и продукции других сегментов. Инвестиции в создании данного центра составили 220 млн. руб. (CAPEX).

Второй центр введен в эксплуатацию в апреле 2020 год г. Колпино Ленинградской области. Центр предоставляет услуги в соответствии со международными стандартами:

• ГОСТ ISO 13485-2011 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей урегулирования.
• ГОСТ Р ИСО 11137-1-2011 Стерилизация медицинской продукции. 

Инвестиции в создании центра в Колпино составили более 450 млн. руб.

Инвестиции в создание центра на территории ОЭЗ ТВТ «Дубна» составят 462 млн. руб.

Производительность центра стерилизация составит 2,5 млн. кг. изделий в год.

Структура

Организационная структура ООО «Акцентр Групп» будет состоять из следующих основных отделов:

• Административное подразделение – планирование, организация и руководство деятельности компании; обеспечение координации и эффективной работы всех подразделений; обеспечение условий для бесперебойной и эффективной работы сотрудников.
• Коммерческое подразделение – реализации услуг центра, выработка рекомендаций по формированию и проведению производственно-сбытовой политики организации, заключение договоров на оказание услуг, а также взаимодействие с производственным отделом; привлечение новых клиентов и разработка программ лояльности для действующих клиентов.
• Радиационная лаборатория – проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторские работ (НИОКР) в области обработки продукции различных сегментов, разработка инструкций по валидации и технологических регламентов обработки продукции.
• Производственное подразделение – обработка продуктов в соответствии техническим заданием и технологическим регламентом, организация временного и долгосрочного хранения обработанной продукции.
• С момента начала операционной деятельности центра в г. Дубне функции единоличного исполнительного органа будут переданы в ООО «УК «Акцентр» – таким образом структура управления будет приведена в соответствии с действующими операционными центрами.

Общее кол-во сотрудников: 57 человек. 

Услуги

• Радиационная стерилизация одноразовых медицинских изделий;
• Радиационная обработка продуктов питания;
• Радиационная модификация полимеров.

Стерилизация медицинских изделий с помощью ионизирующего излучения является распространенным промышленным методом стерилизации. В 2008 году радиационная стерилизация занимала 22% мирового рынка стерилизационного оборудования, средств и услуг в денежном выражении (источник: «Sterilization Systems and Equipment, a Global Strategic Business Report GIA (Июль 2008)»). Для стерилизации используют гамма-излучение радиоактивных изотопов (⁶⁰Со, ¹³⁷Cs), получаемое на гамма-установке, либо излучение, генерируемое ускорителями электронов. В случае с ускорителем электронов может быть использован конвертор (танталовая мишень), преобразующий электронный пучок в тормозное рентгеновское излучение, обладающее большой проникающей способностью по сравнению с обычным электронным пучком.

Стерилизующее действие ионизирующего излучения обусловлено разрушающим физическим и химическим воздействием на ДНК микроорганизмов. Количество выживших микроорганизмов на обработанном изделии логарифмически уменьшается при увеличении поглощенной изделием дозы излучения.

Стерильным по российским и международным стандартам (ГОСТ Р ИСО 11137-2008, ГОСТ Р ЕН 556) признается изделие со степенью стерильности 10-6. Степень стерильности 10^-6 означает, что на миллион обработанных изделий может встретиться не более чем одно нестерильное изделие. Нестерильное изделие подразумевает наличие хотя бы одного микроорганизма на изделии. Доза, необходимая для достижения уровня стерильности 10^-6, зависит от изначального уровня биозагрязнения, а также устойчивости микроорганизмов к радиационному воздействию. Необходимая стерилизующая доза может колебаться в диапазоне от 3 до 25 кГр.

Преимущества радиационной стерилизации:

• Возможность обработки продукции из широкого спектра материалов;
• Высокая скорость обработки продукции;
• Отсутствие изменений свойств медицинских изделий;
• Отсутствие токсикологического загрязнения продукции;
• Возможность упаковки продукцию в полиэтиленовую упаковку.