04.10.2018

В рамках проведения VIII Всероссийской научно-практической конференции «Принципы и механизмы формирования национальной инновационной системы» 02 октября 2018г. в г. Дубне прошла секция «Государственные закупки медицинских изделий и лекарственных средств».

Основной темой обсуждения являлось совершенствование системы закупок, производимых в Московском регионе медицинских изделий и лекарственных средств для государственных и муниципальных нужд, в т.ч. организациями здравоохранения Московской области и г. Москвы.

Совещание проводили Калинин Юрий Тихонович - Президент ассоциации РОСМЕДПРОМ, почетный председатель МТК МО и Никифорова  Лидия Викторовна - Председатель Правления Гильдии отечественных закупщиков и специалистов в сфере закупок.

В секции принимали участие:

  • Курносова Татьяна Игоревна - зам. директора ГБУ г. Москвы «НПЦ клинических исследований и оценки медицинских технологий Департамента здравоохранения Москвы»;
  • Фатин Максим Васильевич - зам. председателя Комитета по конкурентной политике Московской области;
  • Лубский Андрей Александрович - начальник управления медико-технического обеспечения и развития инфраструктуры медицинских  организаций.

С докладами и предложениями по проблематике выступили:

  • Винокуров Вадим Иванович – ген. директор ООО "ФК МЕДАРГО";
  • Эйлазов Али Байларович - ген. директор АО «Медицинские технологии Лтд»;
  • Халимендик Виктория Борисовна - начальник Управления инновационной и научной политики Министерства инноваций и инвестиций Московской области;
  • Солодова Разия Нязыфовна - Заместитель начальника отдела экономики и анализа фармацевтической и медицинской промышленности ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга;
  • Шибанов Александр Николаевич - председатель Совета МТК МО.

В совещании принимали участие производители медицинских изделий и лекарственных средств Москвы и Московской области, представители профессионального сообщества.

В процессе дискуссии и представлении докладов было отмечено следующее: в интересах отечественных производителей медицинских изделий и лекарственных средств недостаточно механизмов, обеспечивающих государственные закупки у российских производителей. А действующие положения федеральных законов №44-ФЗ от 05.02.2013г. и №223-ФЗ от 18.07.2011г., а также постановлений Правительства Российской Федерации от 05.02.2015г. №102 и от 30.11.2015г. №1289 не позволяют производителям реализовать более 30% продукции. В свою очередь, это приводит к простоям и сокращениям смен на предприятиях.

Винокуров В.И. внес предложение о применении квотирования, как дополнительного инструмента защиты   в нутреннего рынка.

 Эйлазов  А.Б. предложил поставить импортеров и отечественных производителей медицинских изделий в равные   условия и упразднить   льготу   по НДС на ввоз готовых импортных медицинских изделий из списка постановления Правительства Российской   Федерации от   05.02.2015г.   №102. При этом он также отметил, что устранение преференций для иностранных компаний и установлении НДС     20%  на   ввоз готовых медицинских изделий, включенных в П.П. 102 от 05.02.2015г. приведет к выравниванию условий и рентабельности, как  для отечественных, так и иностранных производителей и появлению дополнительного стимула для локализации производств иностранными компаниями на территории России. В заключении, Эйлазов А.Б. предложил сотрудничество и кооперацию предприятий медицинской промышленности Медико-технического кластера Московской области и предприятий промышленного технопарка «Лидер» с целью достижения целевых показателей ЦП развития медицинской и фармацевтической промышленности.

В процессе дискуссии Калинин Ю.Т. и Лубский А.А. договорились о дальнейшем взаимодействии и проведении в этом году отдельного совещания по вопросам государственных закупок медицинских изделий и лекарственных средств с участием руководства министерства  здравоохранения Московской области.

Дополнительно было отмечено, что представленный на согласование ФОИВов Минфином России план мероприятий по формированию и вводу в эксплуатацию каталога товаров и  услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд рассчитан до декабря 2019 года. А представленная  Минфином России   дорожная карта по формированию каталога товаров и услуг основывается на информации, содержащейся в реестре контрактов единой   информационной системы в сфере закупок в разрезе кодов общероссийского классификатора продукции по видам экономической   деятельности ОК 034-2014 (ОКПД2), который  в части медицинской продукции требует серьёзной переработки.

Приятно отметить, что в докладе Солодовой Р.Н. были приведены статистически достоверные значения долей производства медицинских  изделий  и лекарственных средств в Московской области от общего объема производства в РФ. Таким образом, по итогам первого полугодия   2018 г. доля объема производства медицинских изделий в МО составляет 17% общего производства медицинских изделий в РФ и имеет   позитивную динамику. Доля объема производства лекарственных средств в Московской области составляет 23% от общего производства   лекарственных средств в РФ.

Халимендик В.Б. в своем докладе рассказала о порядке формирования и ведения реестра инновационной продукции Московской области,  утверждённого Постановлением Правительства Московской области от 23.11.2016 № 860/41, рекомендованной к использованию в  Московской  области (http://mii.mosreg.ru/dokumenty/innovacii/reestr_innovacionnoy_produkcii_rekomendovanny)

В заключении доклада Халимендик В.Б. проинформировала представителей общественности о проведении Московским агентством по инновациям  сессии производителей в сфере здравоохранения с 18-ого по 30-ое октября 2018 г. Целью данной сессии является поддержка  высокотехнологичных российских компаний, выпускающих продукцию, востребованную в сфере здравоохранения.

Сессия будет проводиться на бесплатной основе. В случае заинтересованности, ознакомится с материалами по подготовке презентаций и  направить заявки можно по ссылке: http://innoagency.ru/ru/application/demand/innovation_sessions.  Принять решение об участии в секции и подать заявку необходимо до 5 октября 2018 года.

Во второй секции дискуссия была посвящена вопросам регистрации и обращения медицинских изделий.

С докладами выступили:

  • Заюнчковский Сергей Юрьевич - заместитель руководителя Испытательного центра   ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора;
  • Гвоздев Алексей Рудольфович - генеральный директор ООО «Биосенсор АН», учредитель АПСКЛД (Ассоциация Производителей Средств  Клинической Лабораторной Диагностики);
  • Волков Андрей Евгеньевич - генеральный директор НП «Лига участников сферы обращения медицинских изделий».

В секции также принял участие Иванов Игорь Владимирович - директор ФГБУ "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Росздравнадзора.

Оживленная дискуссия шла на темы практики работы Росздравнадзора и экспертных организаций Росздравнадзора по выборочному     контролю,    регистрации, перерегистрации и актуализации НД медицинских изделий отечественных производителей в 2018г., клиническим   испытаниям с участием человека для медицинских изделий 2б и 3 класса риска, порядке проведения технических испытаний и исследований   с   целью оценки биологического действия медицинских изделий, национальных правил проведения регистрации медицинских изделий, и   правил   проведения регистрации в рамках Евразийского экономического союза, декриминализации действующего законодательства и   упрощения регистрационных  процедур.

По окончании секции было подписано соглашение о сотрудничестве между ФГБУ «ВНИИИМТ»  Росздравнадзора и Медико-техническим   кластером Московской области.

Запланировано подписание соглашения сотрудничества с российским фондом технологического развития.

Также, на совещании обсуждались вопросы подготовки кадров, качества медицинских изделий и перехода отечественных производителей   на отечественные сырье и комплектующие.

До сведения профессионального сообщества была доведена информация о создании в 2019 году центра радиационной стерилизации в     Дубне и вводе в эксплуатацию производственных площадей для сдачи в аренду резидентам ОЭЗ ТВТ Дубна общей площадью более 18000   кв.м.

В настоящее время, от представителей профессионального сообщества на e-mail: dubna-mtcmr@mail.ru принимаются предложения по   внесению   изменений нормативно-правовую базу обращения медицинских изделий и лекарственных средств, с обязательным указанием   номера и п.п.   нормативного документа, действующей и необходимой редакции документа.

Резолюция с конкретными предложениями профессионального сообщества будет подготовлена до конца этой недели и направлена для   дальнейшей проработки в правительство Московской области и профильные ФОИВЫ.

Презентации докладчиков:


« назад