Это первый в России воспроизведенный препарат бозентана в форме диспергируемых таблеток и разрешенный к применению у пациентов с трехмесячного возраста.
Производство «Бозентан ПСК» осуществляется на предприятии «ПСК Фарма» в особой экономической зоне «Дубна» в соответствии с международными стандартами GMP. По данным компании, локализация производства позволит обеспечить стабильность поставок препарата на российский рынок, а также расширить доступ пациентов с легочной артериальной гипертензией к патогенетической терапии, в том числе в рамках программ льготного лекарственного обеспечения.
«Бозентан ПСК» предназначен для взрослых и детей с трех месяцев с легочной артериальной гипертензией II-III функционального класса по классификации Всемирной организации здравоохранения. Препарат применяется при различных формах заболевания, в том числе при первичной ЛАГ, связанной с системной склеродермией, а также при ЛАГ, ассоциированной с врожденными системно-легочными шунтами и нарушениями гемодинамики по типу синдрома Эйзенменгера.
Препарат также может применяться у взрослых пациентов с системной склеродермией и дигитальными язвами в случаях, когда они не могут принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для снижения числа новых язв.
Действующее вещество препарата — бозентан. Он относится к группе препаратов, которые блокируют действие эндотелина-1 — вещества, вызывающего сужение сосудов. Благодаря этому бозентан помогает снизить сопротивление в сосудах легких.
Напомним, компания «ПСК Фарма», резидент ОЭЗ «Дубна», входит в топ-3 российских компаний по количеству разрешений на клинические исследования. Также предприятие является лидером в сфере пульмонологии: сформирована полная линейка препаратов из 25 препаратов для лечения астмы и ХОБЛ.
« назад