«Первое полугодие ознаменовалось для компании целым рядом достижений в области клинических исследований. Успешно завершена фаза III клинического исследования инновационного препарата для лечения распространённых солидных опухолей с метастазами в костную ткань, проходившая в Индии и России. Для проверки Минздрав РФ впервые провел GCP-инспекцию в Индию. Ее успешное прохождение имеет стратегическое значение, т.к. демонстрирует зрелость российской регуляторной системы и открывает «ПСК Фарма» возможности для проведения многоцентровых международных исследований с привлечением зарубежных партнёров. Кроме того, это укрепляет доверие к качеству российских биофармацевтических разработок на глобальном уровне», - рассказала Евгения Шапиро, генеральный директор «ПСК Фарма».
Исследование нового препарата «ПСК Фарма» проводилось на базе более 30 российских и индийских клинических центров.
В настоящее время препарат уже находится в процессе регистрации и скоро пациенты медицинских учреждений по всей стране, страдающие тяжелыми онкологическими заболеваниями, получат новый качественный продукт.
Источник:
« назад