Согласно официальной статистике более 850 тысяч человек в России живет с ВИЧ-инфекцией. При этом, по мнению экспертов, реальное число пациентов может быть значительно выше. Большой процент людей с данным заболеванием для лечения применяет Ритонавир: в среднем ежегодно на федеральном уровне осуществляется закупка более 800 тыс. упаковок препарата и более 600 тыс. упаковок комбинации Ритонавир и Лопинавир.
Ритонавир был запатентован более 35 лет назад, а в 1996 году стал доступен пациентам. В это же время были раскрыты способы получения его кристаллической полиморфной формы, известной сейчас как кристаллическая форма I. Сегодня есть и другие – II, III, IV и V формы, описаны различные способы их получения. Однако уже известные техники обладают рядом недостатков, касающихся чистоты получаемого продукта, его масштабируемости и производительности. Это ограничивает возможность оперативного производства субстанции высокого качества в требуемых для рынка объемах.
Изобретение «ПСК Фарма» – это новый способ получения Ритонавира для более эффективного использования в фармацевтической промышленности. Он позволяет значительно повысить чистоту препарата - до 99,8% и выход продукта - более чем на 90%, увеличить масштабируемость и обеспечить высокую производительность за счет сокращения времени цикла, обеспеченного оптимизированными условиями реакции и этапов очистки.
- В рамках реализации программы ФАРМА-2030 наше предприятие ведет активную работу по локализации производства субстанции, - рассказала генеральный директор ООО «ПСК Фарма» Евгения Шапиро. -
- Мы не просто осуществляем выпуск по уже известным технологиям, но также разрабатываем и внедряем инновационные решения, которые позволяют повысить производительность без ущерба для качества и безопасности лекарственных средств, увеличить чистоту субстанции для еще большей эффективности. Увеличение масштабируемости и производительности – это вклад в долгосрочное сохранение доступности терапии в необходимом для системы здравоохранения объеме, а также возможность расширения портфеля фармацевтической продукции без ущерба для уже включенных в него препаратов.
Источник:
« назад