Зарегистрирован российский препарат фактора VII свертывания крови
11.03.2022

Резидент ОЭЗ «Дубна» компания «ПСК Фарма» получила новое регистрационное удостоверение на лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. Действующее вещество препарата - эптаког альфа (активированный) обладает кровеостанавливающим свойством, являясь препаратом фактора VII свертывания крови

Препараты на основе рекомбинантного фактора свертывания крови VII применяются в отечественной клинической практике с 2009 года. Изначально показаниями к применению данного вида инъекций были остановка кровотечений и профилактика их развития при проведении хирургических вмешательств и инвазивных процедур у пациентов с гемофилией или врожденным дефицитом данного фактора свертывания крови, а также с определенными ограничениями у пациентов с тромбастенией Глацмана.

Об актуальности действующего вещества для отечественных схем лечения говорит высокий спрос на препараты на государственном рынке и принадлежность препарата к перечню ЖНВЛП. «Однако формализованный подход организаторов закупок не всегда позволяет максимально эффективно использовать как государственный бюджет, так и возможности производителей, - заявили в «ПСК Фарма». - Примером неповоротливости действующей системы служат недавние аукционы, где из-за невозможности приобрести увеличенный объем эквивалентных меньших дозировок государственному заказчику пришлось заплатить на 160 миллионов рублей больше, по сравнению с ценой альтернативных форм».

- Теперь мы можем предложить лечебным учреждениям 3 дозировки на выбор: 1,2 мг, 2,4 мг и 4,8 мг, тем самым предоставив пациентам возможность разового введения необходимой дозы действующего вещества, - отметил менеджер по развитию ООО «ПСК Фарма» Николай Мурзов. - Данная вариативность расширяет возможности медицинского персонала при выборе схем лечения и обеспечивает пациента однократной действенной терапией.

Основная цель «ПСК Фарма» с момента основания остается неизменной - обеспечить граждан доступными, качественными высокотехнологичными лекарствами, и для этого резидент ОЭЗ «Дубна» не жалеет сил и ресурсов, постоянно расширяя портфель препаратов, подчеркнули в компании. Для реализации этой цели компания уже приступила к локализации полного цикла производства эптакога альфа на своей площадке за счет трансфера технологий.

Источник: ОЭЗ "Дубна"


« назад