СЕМИНАР: «Обращение медицинских изделий и подготовка производства медицинских изделий к контролю по требованиям ЕАЭС»
ДАТА ПРОВЕДЕНИЯ: 31 мая 2018 года
МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: г. Москва, ул. Волхонка, д. 13, метро «Кропоткинская», Московская государственная картинная галерея Ильи Глазунова
ОРГАНИЗАТОРЫ СЕМИНАРА: ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, специалисты профессиональных ассоциаций
ТЕМЫ СЕМИНАРА:
-
Риски в отношении медицинских изделий для in vitro диагностики – перечень, анализ, управление и снижение их до допустимого уровня;
-
Экспертиза данных из файла менеджмента риска при регистрации мед.изделий в ЕАЭС: возможности применения требований нормативной документации ЕАЭС
-
Сведения о верификации и валидации медицинского изделия, которые использовались для доказательства соответствия медицинского изделия установленным требованиям
-
Валидация специальных процессов. Рекомендации производителям;
-
Важные моменты при выборе аналогов медицинских изделий для проведения клинических испытаний;
- Пострегистрационный мониторинг – новый акцент в обращении медицинских изделий в ЕАЭС.
Программа семинара составлена для концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при обращении и контрольно-надзорных мероприятиях согласно законодательству Российской Федерации и требований в ЕЭС.
« назад