21 марта
Семинар предназначен для руководителей и менеджеров звеньев управления, принимающих участие в разработке, внедрении и улучшении СМК, специалистов, участвующих в мониторинге и анализе рисков медицинских изделий.
Семинар может быть полезен для руководителей и менеджеров, разрабатывающих документацию для получения СЕ-маркировки в отношении медицинских изделий и участвующих в работах по получению такой маркировки.
Основные темы семинара:
- Изучение основных положений нового стандарта ISO 13485:2016 (его отличия от предыдущей версии);
- Анализ рисков медицинских изделий по стандарту EN ISO 14971:2012;
- Практические рекомендации по актуализации СМК, проведению внутренних аудитов, осуществлению риск-менеджмента;
- Разбор различных решений и типичных ошибок из практического опыта внедрения и развития СМК организаций.
Лектор: Звягин Игорь Михайлович (зарегистрированный ведущий аудитор и Product Assessor нескольких российских и европейских органов по сертификации (MSCB) и нотификационного органа (NB) по стандартам ISO9001, ISO13485, ISO/IEC 27001, ISO31000, Европейским Директивам по CE- маркировке).
Учебная программа семинара построена по принципу «от теоретических положений к практическому решению» и предусматривает разбор конкретных ситуаций из практического опыта внедрения и подтверждения соответствия СМК организаций. В ходе семинара предусмотрено тестирование и проведение практических занятий, позволяющих закрепить изученный материал, а также проведение консультаций по курсу семинара.
Слушатели, успешно прошедшие тестирование, получают сертификат.
Приглашаются члены Медико-технического кластера московской области (МТК МО) и все заинтересованные в непрерывном совершенствовании!
Стоимость обучения 20 000 руб.
Подать заявку на обучение можно до 5 апреля.
После 5 апреля возможность участия будет определяться наличием свободных мест, и его стоимость увеличивается на 25 %.
Для получения информации по вопросу заключения договора:
Янина Эрастовна Джения – секретарь-референт ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»
Тел.: +7 (499) 645-53-00 * 523
Моб.: +7 (925) 359-31-32
« назад