31 октября

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

 приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме:

«Обзор процедуры государственной регистрации МИ в современных условиях.

Постановления Правительства РФ 1416, 552, 430.  Типовые ошибки.»

Дата проведения семинара – 29 ноября 2022 года;

Место проведения: онлайн ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора     

Форма участия – дистанционно онлайн

Время проведения семинара: с 10:00 до 15:10

Регистрация участников: с 9:00 до 10:00

Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС

К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.

Заявка 291122

Договор физ лица

Договор юр лица

Время

Тема выступления

Докладчик

09:00-10:00

Регистрация участников

10:00-10:10

Приветственное слово.

Иванов Игорь Владимирович

Генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

10:10-10:50

Пошаговый сценарий прохождения процедуры регистрации МИ. Разбор ПП РФ 552. Основные ошибки.

Лапидас Ольга Александровна

Эксперт центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

10:50-11:30

Особенности проведения экспертизы МИ в соответствии с ПП РФ 430.

Идеальное регистрационное досье МИ. Советы.

 

Сайбель Егор Сергеевич

Эксперт центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

11:30-12:10

Актуальные вопросы прохождения регистрации медицинских изделий в соответствии с ПП РФ 1416. Анализ отказов. Типовые ошибки.

Сапунова Анна Владимировна

Руководитель центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Перерыв 60 мин

13:10-13:50

Внесение изменений в регистрационное досье медицинского изделия отечественного и импортного производства.

Фёдоров Иван Сергеевич

Заместитель руководителя по инспекции производства медицинских изделий центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

13:50-14:30

Служба «Единого окна». Система полного сопровождения.

 

Исаева Ольга Ивановна

Заместитель руководителя по научно-исследовательским программам Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

14:30-15:10

Ответы на вопросы. Обмен мнениями.

 

Координатор по организации и проведению семинара ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора –

Марфина Наталья Евгеньевна тел. 8 (495) 645- 38-32 (доб. 202),

электронная почта: obr@vniiimt.org


« назад