ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме:
«Обзор процедуры государственной регистрации МИ в современных условиях.
Постановления Правительства РФ 1416, 552, 430. Типовые ошибки.»
Дата проведения семинара – 29 ноября 2022 года;
Место проведения: онлайн ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Форма участия – дистанционно онлайн
Время проведения семинара: с 10:00 до 15:10
Регистрация участников: с 9:00 до 10:00
Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС
К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.
| Время | Тема выступления | Докладчик |
| 09:00-10:00 | Регистрация участников | |
| 10:00-10:10 | Приветственное слово. | Иванов Игорь Владимирович Генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| 10:10-10:50 | Пошаговый сценарий прохождения процедуры регистрации МИ. Разбор ПП РФ 552. Основные ошибки. | Лапидас Ольга Александровна Эксперт центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| 10:50-11:30 | Особенности проведения экспертизы МИ в соответствии с ПП РФ 430. Идеальное регистрационное досье МИ. Советы.
| Сайбель Егор Сергеевич Эксперт центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| 11:30-12:10 | Актуальные вопросы прохождения регистрации медицинских изделий в соответствии с ПП РФ 1416. Анализ отказов. Типовые ошибки. | Сапунова Анна Владимировна Руководитель центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| Перерыв 60 мин | ||
| 13:10-13:50 | Внесение изменений в регистрационное досье медицинского изделия отечественного и импортного производства. | Фёдоров Иван Сергеевич Заместитель руководителя по инспекции производства медицинских изделий центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| 13:50-14:30 | Служба «Единого окна». Система полного сопровождения.
| Исаева Ольга Ивановна Заместитель руководителя по научно-исследовательским программам Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| 14:30-15:10 | Ответы на вопросы. Обмен мнениями. |
|
| Координатор по организации и проведению семинара ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора – Марфина Наталья Евгеньевна тел. 8 (495) 645- 38-32 (доб. 202), электронная почта: obr@vniiimt.org | ||
« назад