Данная программа предназначена для специалистов предприятий, специализирующихся на производстве и обслуживании медицинских изделий, занимающихся подготовкой к сертификации по стандарту ISO 13485.
Цель программы - ознакомление с требованиями стандарта ISO 13485 и мероприятиями, необходимыми для их внедрения, а также получение специалистами навыков проведения внутренних аудитов и идентификации несоответствий.
В основу программы положено изучение принципов разработки системы менеджмента качества и внедрение регулирующих требований международного стандарта ISO 13485:2016 с учетом ключевого аспекта – менеджмента риска. Предусмотрено изучение основополагающих принципов и методов менеджмента качества, путей реализации процессного подхода, поддержание результативности системы менеджмента качества, ее развития и совершенствования.
Форма обучения: очная (онлайн обучение)
Трудоемкость обучения: 24 академических часа
Сроки обучения: 18-20 мая 2022 года
Стоимость обучения: 24 000 рублей
Режим обучения: с 10.00 до 15.00 (3 дня)
Обучение по курсу ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» проводит совместно с ООО «ХЕНШ Развитие Качества».
Спикеры:
Приглашенный эксперт: Ника Дарья Александровна, консультант, аудитор международного сертификационного органа по стандартам ISO 13485, ISO 9001
Заведующий лабораторией стандартизации ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравназдора: Соломонова Надежда Борисовна
(!) К освоению программы повышения квалификации допускаются лица, имеющие среднее профессиональное образование и (или) высшее образование.
Для участия в обучении Вам необходимо:
- заполнить и направить на электронный адрес заявку (для юридического лица или для физического лица) и договор на обучение, заполненный в части реквизитов;
- представить документы, необходимые для зачисления на курс:
- копия документа, удостоверяющего личность и гражданство, либо иного документа, установленного для иностранных граждан Федеральным законом от 25.07.2002 № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации»;
- копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени или отчества, при их смене;
- копия документа о среднем профессиональном и (или) высшем образовании (для лиц, получивших профессиональное образование за рубежом - копия документа иностранного государства об образовании, признаваемого эквивалентным в Российской Федерации документу государственного образца об образовании, со свидетельством об установлении его эквивалентности, либо легализованного в установленном порядке, и приложения к нему, а также перевода на русский язык документа иностранного государства об образовании и приложения к нему, заверенные в установленном порядке по месту работы либо нотариально);
- копия СНИЛС;
- заявление на зачисление;
- согласие на обработку персональных данных;
- фото 3х4 - 1 шт.
После успешного завершения программы слушателям выдается сертификат международного уровня и удостоверение о повышении квалификации.
Справки и запись на обучение по телефону по телефону:
8 (495) 645-38-32 (доб. 392)
или по электронной почте
Ведущий специалист учебно-методического отдела Федорова Мария Алексеевна
на сайт ВНИИИМТ
« назад