Дата проведения семинара – 21 апреля 2022 года
Место проведения: онлайн
Форма участия – онлайн
Время проведения семинара: с 10:00 до 17:40
Регистрация участников: с 9:00 до 10:00
Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС
К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.
Программа семинара:
|
| Тема выступления | Докладчик |
| 09.00-10.00 | Регистрация участников | |
| 10.00-10.40 | Проведение технических испытаний медицинских изделий с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС | Мартынов Олег Александрович, руководитель испытательного центра ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| 10.40-11.20 | Особенности проведения токсикологических испытаний с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС | Фаткуллина Светлана Фнаридовна, врио начальника отдела токсикологических испытаний и исследований материалов и медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| 11.20-11.40 | Ответы на вопросы | |
| 11.40-12.00 | Перерыв | |
| 12.00-12.40 | Валидация специальных процессов при инспектировании производства в рамках ЕАЭС | Иванов Константин Егорович, начальник отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| 12.40-13.20 | Мониторинг безопасности медицинских изделий в рамках регистрации в ЕАЭС | Иванова Татьяна Владимировна, начальник отдела мониторинга медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| 13.20-13.40 | Ответы на вопросы | |
| 13.40-14.20 | Перерыв на обед | |
| 14.20-15.00 | Ошибки при подготовке комплекта документов на регистрацию медицинских изделий для in vitro диагностики с целью регистрации на территории РФ. Отличия и особенности регистрации в рамках ЕАЭС | Сайбель Егор Сергеевич, эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| 15.00-15.20 | Внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию на медицинское изделие с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС | Иванов Константин Егорович, начальник отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| 15.20-15.40 | Ответы на вопросы | |
| 15.40- 16.00 | Перерыв | |
| 16.40- 16.40 | Особенности испытаний медицинских изделий IVD с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС | Карамышева Анна Валериевна, заведующий клинико-диагностической лабораторией ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора |
| 16.40-17.20 | Особенности проведения испытаний рентгенодиагностического оборудования с целью регистрации на территории РФ и в рамках ЕАЭС | Агафонова Анастасия Вячеславовна, заведующий лабораторией испытаний приборов и аппаратов лучевой диагностики и терапии |
| 17.20-17.40 | Ответы на вопросы | |
- заявку участника в форматe Word;Для участия в семинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес
- договор на оказание информационно-консультационных услуг для юридических лиц (заполненный в части реквизитов);
- договор на оказание информационно-консультационных услуг для физических лиц (заполненный в части реквизитов).
Дополнительная информация:
по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 392)
Координатор по организации и проведению семинара – ведущий специалист учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» Федорова Мария Алексеевна.
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте на электронный адрес .
Наши эксперты подготовят ответы к семинару.
« назад