ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме: «Особенности регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики в соответствии с правилами ЕАЭС».
Дата проведения семинара – 15 декабря 2021 года
Место проведения: онлайн
Форма участия – онлайн
Время проведения семинара: с 10:00 до 16:20
Регистрация участников: с 9:00 до 10:00
Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей включая НДС
К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.
Программа семинара:
- Приветствие участников семинара от руководства ВНИИИМТ
- Подготовка регистрационного досье медизделий IVD (реагенты) в рамках законодательства ЕАЭС.
- Разработка технических условий МИ IVD как части технической документации в рамках законодательства ЕАЭС. Рекомендованные стандарты МИ IVD. Технические испытания МИ IVD
- Разработка эксплуатационной документации на изделия для ин витро диагностики
- Особенности проведения клинико-лабораторных испытаний изделий для ин витро диагностики для регистрации в рамках ЕАЭС
- Особенности регистрации медицинских изделий для ин витро диагностики в соответствии с правилами ЕАЭС. Состав регистрационного досье
Спикер семинара:
Митёнкина Полина Евгеньевна - главный менеджер по регистрации, ООО «НПО «Диагностические системы»».
Быстров Роман Алексеевич - независимый инженер-испытатель, Генеральный директор, «ЭМ-ДИ-АЙ»
Романов Антон Александрович - инженер-испытатель, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Бугров Алексей Викторович - к.м.н., доцент кафедры Клинической лабораторной диагностики ФГБОУ ДПО РМАНПО МЗ РФ, врач КЛД высшей категории.
Карамышева Анна Валериевна - заведующий клинико-диагностической лабораторией – врач клинической лабораторной диагностики ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Для участия в семинаре необходимо заполнить и направить на электронный адрес obr@vniiimt.org
- заявку участника в форматe Word;
- договор на оказание информационно-консультационных услуг для юридических лиц (заполненный в части реквизитов);
- договор на оказание информационно-консультационных услуг для физических лиц (заполненный в части реквизитов).
Дополнительная информация: по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 392), E-mail obr@vniiimt.org
Координатор по организации и проведению семинара – ведущий специалист учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» Федорова Мария Алексеевна.
Если у Вас есть вопросы по теме семинара присылайте на электронный адрес obr@vniiimt.org.
Наши эксперты подготовят ответы к семинару.
Программа семинара:
Договор физ. лицо:
Заявка:
Договор юр. лицо:
« назад