ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в неформальной сессии общения с экспертами ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в неформальной сессии общения с экспертами ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
13.08.2019

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает Вас принять участие в неформальной сессии общения с экспертами ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора за круглыми столами в рамках XXIV Всероссийского Форума «Обращение медицинских изделий»

Место проведения мероприятия - ТЕПЛОХОД «ЛАГУНА»

Мероприятие предполагает свободное обсуждение с экспертами ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» вопросов процедуры регистрации медицинских изделий и вывода медицинских изделий на рынки ЕАЭС в формате круглых столов, а также неформальное общение во время фуршета.

Время проведения: с 16.00 до 20.00 (после семинара ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора «Программное обеспечение как медицинское изделие: требования при регистрации»)

Отправление теплохода с причала по адресу: «Мост Багратион», Набережная Тараса Шевченко, 23а

Темы для обсуждения:

  1. Требования к проведению испытаний медицинских изделий, в том числе для in vitroдиагностики
  2. Процедура вывода медицинских изделий на рынки ЕАЭС
  3. Основные причины подготовки отрицательных заключений экспертизы и испытаний при проведении государственной регистрации медицинских изделий. Примеры неудовлетворительных результатов. 

Важные аспекты прохождения регистрационной процедуры. Пути решения в случае отказа в государственной регистрации МИ. Контроль за обращением МИ. Основные нарушения, выявленные при контроле за обращением МИ. Оценка замечаний и разработка плана корректирующих действий производителя

Спикеры:

Тарасенко Ольга Анатольевна, заместитель генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Нерсесян Татьяна Игоревна, заместитель начальника отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Быстров Роман Алексеевич, ведущий инженер клинико-лабораторной диагностики клинико-диагностической лаборатории ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

Стоимость участия для одного слушателя:

Выездная сессия на теплоходе     - 24 000 руб.

Выездная сессия на теплоходе совместно с семинаром     - 45 000 руб.

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

«Программное обеспечение как медицинское изделие:

требования при регистрации» * (включая трансфер от

гостиницы к теплоходу, ланч и фуршет на теплоходе)

* Стоимость участия одного слушателя в семинаре до 20 августа – 24 000 рублей. 

После 20 августа – 26 500 рублей.

Для участия в мероприятии необходимо заполнить и направить на электронный адрес obr@vniiimt.org следующие документы: 

- заявку участника в форматe Word 

- карточку организации (для юридических лиц) 

- анкету участника (для физических лиц) 

Дополнительная информация: 

по телефону: 8 (495) 645- 38-32 (доб. 392) 

E-mail obr@vniiimt.org 

на сайте www.vniiimt.org

Координатор по организации и проведению мероприятия – ведущий специалист учебно-методического отдела ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» Ермолаева Оксана Владимировна тел. 8 (495) 645-38-32 (доб. 392) моб. 8 (926) 119-97-24. Электронная почта obr@vniiimt.org


« назад